CELL AND TISSUE ENGINEERING FACILITY

Centrum buněčných terapií

doc. RNDr. Irena Koutná, Ph.D.

E-mail: irena.koutna@fnusa.cz
Telefon: +420 543 185 571

Hlavním oborem Ireny Koutné jsou buněčné terapie a regenerativní medicína. Kromě vedení vlastní výzkumné skupiny na Mezinárodním centru klinického výzkumu (ICRC), společném pracovišti Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně a Lékařské fakulty Masarykovy univerzity, přednáší na Ústavu histologie a embryologie LF MU. Na jaře roku 2020 se svým týmem zavedla metodiku testování paměťové imunity po covidu-19, sledovala, jak se v dlouhodobém horizontu po prodělané nemoci paměťová stopa vyvíjí a klesá, studovali také, jak se vyvíjí paměťová imunita.

„Když buňky léčí“

Centrum buněčného a tkáňového inženýrství, Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně (CTEF-FNUSA) – produkce v SVP kvalitě
Výzkumná skupina Ireny Koutné: Cell and Tissue Engineering, Masarykova univerzita (CTE-MUNI) – výzkumná část

Veškerá výroba a kontrola kvality je prováděna v souladu s předpisy správné výrobní praxe (SVP) a dozorována Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL).

CTEF je držitelem certifikátů pro správnou výrobní praxi, která umožňuje výrobu léčivých přípravků včetně přípravků pro moderní terapie (léčivé přípravky moderní terapie – LPMT) a normy ISO 9001.

Členové týmu

Doc. RNDr. Irena Koutná, Ph.D. (vedoucí pracoviště CTEF)
RNDr. Daniela Hulínová (manažer výroby)
Mgr. Tereza Souralová (manažer implementace výzkumu)
Mgr. Ivana Ťapuchová (manažer kontroly kvality)
Ing. Petra Česnek, Ph.D. (manažer laboratoře)
Ing. Marie Vávrová (kvalifikovaná osoba)
Mgr. Jindřich Beránek (laborant specialista)
Mgr. Eliška Buštíková (laborant specialista)
Mgr. Barbora Frimlová (laborant specialista)
Ing. Lucie Müllerová, Ph.D. (laborant specialista)
Mgr. Katarina Streďanská (laborant specialista)
Mgr. Milan Hluchý, Ph.D. (laborant specialista)

Manažerka laboratoře:

Ing. Petra Česnek, Ph.D.
tel.: 543 185 581
e-mail: petra.cesnek@fnusa.cz

e-mail pro objednávky: objednavky-ctef@fnusa.cz

1 2 3 4 5

Naše cíle

Ve spolupráci s lékaři posouvat moderní medicínu a pomáhat tak pacientům
Vytvoření postupů pro výrobu buněčných a tkáňových preparátů pro preklinické a klinické aplikace
Vytvoření postupů pro důkladnou charakterizaci a propouštění produktu s pomocí analytických metod
Výroba a kontrola kvality produktů v rámci SVP a jejich propuštění
Posouvaní hranic personalizované medicíny v České republice
Držení kroku s celosvětovým trendem v buněčných a genových terapiích
Konkurenceschopnost České republiky v celosvětové výrobě buněčných přípravků

Naše produkty

Výroby produktů na naší klinice jsou vyráběny dle standardů správné výrobní praxe (SVP) a jsou schvalovány dle požadavků Státního kontrolního ústavu (SÚKL) respektive evropské medicinální agentury (EMA).

VSL = virus specifické lymfocyty
Virus-specifické T-lymfocyty (VSL) jsou speciální buňky imunitního systému, které dokážou rozpoznat a cíleně ničit viry. Tyto buňky lze odebrat od dárce, vyizolovat a podat pacientovi, jehož imunitní systém je příliš slabý na to, aby si s virovou infekcí poradil – například po transplantaci. Tento přístup je obzvlášť slibný u pacientů, kteří se po transplantaci potýkají s virovými infekcemi jako je CMV (Cytomegalovirus), EBV (Epstein-Barrové virus), AdV (Adenovirus) či SARS-CoV-2.
Léčba je hrazena z veřejného zdravotního pojištění.
CAR-T lymfocyty – cílená buněčná terapie pro léčbu nádorů
CAR-T lymfocyty jsou speciálně upravené imunitní buňky, které jsou „naprogramované“ tak, aby dokázaly najít a zničit nádorové buňky. V laboratoři se T-lymfocyty odebrané od pacienta geneticky upraví – získají receptor (tzv. CAR – chimérický antigenní receptor), který rozpozná konkrétní cíl na povrchu nádoru.

Výroba GD2 CAR-T je v procesu optimalizace pro klinické hodnocení.

Výroba BCMA CD19 CAR-T je v procesu optimalizace spolu s pracovištěm ÚHKT.

PBMC = Mononukleární buňky periferní krve
Mezi mononukleární buňky periferní krve patří lymfocyty (T lymfocyty, B lymfocyty, NK buňky) a monocyty. PBMC se izolují pomocí hustotního gradientu z plné nesrážlivé krve dárce. Vyselektované PBMC s přesně určenými zastoupeními jednotlivých populací jsou skladovány v tekutým dusíku a připraveny k výzkumnému použití nebo slouží jako vstupní biologický materiál pro další výroby v GMP kvalitě.
MSC= Mesenchymální stromální buňky k léčbě GVHD
Mezenchymální stromální buňky jsou získávány z tkáně pupečníku, přičemž právě MSC z tohoto zdroje vykazují výraznější přirozenou schopnost tlumit imunitní reakci a zánět než buňky získané z jiných tkání, jako je například kostní dřeň. Tyto vlastnosti činí MSC perfektním kandidátem pro léčbu nemoci štěpu proti hostiteli (GVHD), což je závažná komplikace po transplantaci. Díky tomu jsou nadějí pro pacienty, u kterých běžná léčba selhává. Tento druh léčby je hrazen z veřejného zdravotního pojištění.

EVs = extracelulární vezikuly k léčbě neurodegenerativních onemocnění
Extracelulární vezikuly jsou malé částice uvolňované buňkami (např. z MSC), které přirozeně přenášejí léčivé látky a signály tlumící zánět a podporující obnovu poškozených nervových buněk. Díky těmto unikátním vlastnostem a schopnosti prostupovat hematoencefalickou bariérou, jsou velmi slibné pro léčbu neurodegenerativních onemocnění. Tento inovativní způsob léčby představuje novou naději pro pacienty trpící Alzheimerovou nebo Parkinsonovou chorobou, kterým současné možnosti léčby nepřinášejí dostatečný efekt.

Terapie je ve stádiu přípravy a optimalizace.

Naše služby

V případě, že máte zájem o některé výše uvedené služby, prosím kontaktujte nás na e-mail objednavky-ctef@fnusa.cz nebo pomocí kontaktního formuláře níže.

V současné době naše laboratoř splňuje požadavky SVP léčivých přípravků pro moderní terapie (správná výrobní praxe) a ISO 9001.

Stanovení buněčné imunity (CMV, EBV, JCV, BKV, AdV, SARS-CoV-2)
Stanovení cytokinů metodou ELISA
Stanovení buněčných populací metodou flow cytometrie
Stanovení cytotoxicity pomocí MTT na buněčných liniích
Stanovení inhibice/aktivace proliferace T-lymfocytů pomocí CFSE
Stanovení počtu kopií pomocí digitální PCR

Certifikat_ISO_2024
Certifikát SVP_VSL,PBMC,CAR-T_14.7.2023
Certifikát SVP_MSC_11.12.2024

V případě, že máte zájem o některé výše uvedené služby, prosím kontaktujte nás.

Kde nás najdete?

Sídlíme v Mezinárodním centru klinického výzkumu (ICRC), Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně v budově B1 v 5. patře.

Spolupracujeme

Vybrané publikace

ŤAPUCHOVÁ, Ivana, Robert PYTLIK, Pavel ŠIMARA, Lenka TESAŘOVÁ a Irena KOUTNÁ. Cytomegalovirus and other herpesviruses after hematopoietic cell and solid organ transplantation: From antiviral drugs to virus-specific T cells. Transplant Immunology. Amsterdam: Elsevier B.V., 2022, roč. 71, April, s. 1-13. ISSN 0966-3274. doi:10.1016/j.trim.2022.101539.

SOURALOVÁ, Tereza, Daniela ŘEHÁKOVÁ, Lenka TESAŘOVÁ, Aleš HAMPL a Irena KOUTNÁ. Characterization of Clinical-Grade Stem Cells: Microscopic, Cellular, Molecular, and Functional Characterization of Stem Cells and Their Products According to Regulatory Requirements for FDA Approval. In Stem Cell Production. Singapore: Springer, Singapore, 2022. s. 185-203, 18 s. ISBN 978-981-16-7588-1. doi:10.1007/978-981-16-7589-8_8

LUKJANOV, Viktor, Irena KOUTNÁ a Pavel ŠIMARA. CAR T-Cell Production Using Nonviral Approaches. Journal of Immunology Research. London: Hindawi, 2021, roč. 2021, Mar 27, s. 1-9. ISSN 2314-8861. doi:10.1155/2021/6644685.

ŘEHÁKOVÁ, Daniela, Tereza SOURALOVÁ a Irena KOUTNÁ. Clinical-Grade Human Pluripotent Stem Cells for Cell Therapy: Characterization Strategy. International Journal of Molecular Sciences. Basel: MDPI, 2020, roč. 21, č. 7, s. 1-14. ISSN 1422-0067. doi:10.3390/ijms21072435.

FARKAS S, SIMARA P, REHAKOVA D, VEVERKOVA L, KOUTNA I. Endothelial Progenitor Cells Produced From Human Pluripotent Stem Cells by a Synergistic Combination of Cytokines, Small Compounds, and Serum-Free Medium. Front Cell Dev Biol. 2020 May

TESAROVA L, JARESOVA K, SIMARA P, KOUTNA I. Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells Are Able to Use bFGF Treatment and Represent a Superb Tool for Immunosuppressive Clinical Applications. Int J Mol Sci. 2020 Jul 28;21(15):5366

REHAKOVA D, SOURALOVA T, KOUTNA I. Clinical-Grade Human Pluripotent Stem Cells for Cell Therapy: Characterization Strategy. Int J Mol Sci. 2020 Mar 31;21(7):243

TESAROVA, L., SIMARA, P., STEJSKAL, S., KOUTNA, I.The Aberrant DNA Methylation Profile of Human Induced Pluripotent Stem Cells Is Connected to the Reprogramming Process and Is Normalized During In Vitro Culture.PLoS One. 2016, 11(6), e0157974.

STEJSKAL, S., STEPKA, K., TESAROVA, L., STEJSKAL, K., MATEJKOVA, M., SIMARA, P., ZDRAHAL, Z., KOUTNA, I. Cell cycle-dependent changes in H3K56ac in human cells. Cell Cycle. 2015, 14(24), 3851-63.

TESAROVA, L., STEJSKAL, S., KOUTNA, I.Driven hematopoietic differentiation of embryonic stem cells: epigenetic perspectives. CurrentPharmaceutical Design. 2014, 20(11), 1674-86.

#buněčná terapie #léčivé přípravky #moderní terapie #CTEF #LPMT #Brno #virus specifické T lymfocyty #VSL #mezenchymální stromální buňky #MSC #T-lymfocyty s chimérickým antigenním receptorem #CAR-T